Celcuity soumet une demande supplémentaire de NDA pour REVTORPYK dans le cancer du sein avec mutation PIK3CA

08:59 AM EDT, 26/08/2026 (MT Newswires) -- Celcuity (CELC) a annoncé mercredi avoir soumis une demande supplémentaire de nouveau médicament à la US Food and Drug Administration pour REVTORPYKTM, destiné au traitement des patientes atteintes d'un type de cancer du sein. REVTORPYK est destiné aux patientes présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux, négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, avec une mutation PIK3CA, après progression sous ou après au moins une ligne de traitement endocrinien, a précisé la société. Celcuity a indiqué que la demande s'appuie sur les résultats de l'essai clinique de phase 3 VIKTORIA-1, dans lequel REVTORPYK associé au fulvestrant et au palbociclib a réduit de 50% le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à l'alpelisib associé au fulvestrant, tandis que REVTORPYK associé au fulvestrant a réduit ce risque de 49%. La survie sans progression médiane était respectivement de 11,1 mois et 11,3 mois, contre 5,6 mois pour l'alpelisib associé au fulvestrant.