Los ingresos del tercer trimestre de Moderna aumentaron un 29% interanual, superando ampliamente las expectativas, y elevó su previsión de crecimiento anual de ingresos al 15%-25% | Informe de resultados financieros

Los ingresos y las ganancias de Moderna en el tercer trimestre superaron ampliamente las expectativas de Wall Street. La empresa aumentó inmediatamente su guía de crecimiento anual de ingresos para 2026 desde un máximo previo del 10% hasta un rango de 15% a 25%. El crecimiento en ventas de nuevos productos y la expansión en mercados internacionales se convirtieron en los principales motores de impulso.

Los ingresos del tercer trimestre aumentaron un 29% interanual, alcanzando 1.31 mil millones de dólares, con una ganancia neta de 162 millones de dólares y una ganancia por acción de 0.38 dólares. Los analistas esperaban previamente una pérdida por acción de 1.25 dólares y un ingreso de solo alrededor de 885 millones de dólares. Tras el anuncio, el precio de las acciones de Moderna subió alrededor del 10% en las operaciones previas a la apertura del mercado, con una subida acumulada de más del 700% en lo que va del año.

El CEO, Stéphane Bancel, declaró en una entrevista previa a la publicación del informe financiero que el lanzamiento de nuevos productos y la diversificación geográfica fueron las principales razones del sólido desempeño en el tercer trimestre. Destacó que las vacunas mRNA de próxima generación contra el COVID-19 y la gripe, ya aprobadas, están contribuyendo con ingresos cada vez mayores, y que los acuerdos estratégicos a largo plazo firmados con el Reino Unido, Canadá, Australia y México proporcionan un respaldo sólido para los ingresos internacionales.

La vacuna mRNA de próxima generación contra el COVID-19 de Moderna fue aprobada por la FDA de Estados Unidos en mayo de 2025. Bancel explicó que, dado que los contratos de vacunas COVID suelen firmarse en el primer trimestre, el producto solo tuvo un "lanzamiento a pequeña escala" el año pasado en Estados Unidos, y que recién este año comienza a reflejar todo su impacto anual.

La vacuna independiente contra la gripe, mFLUSIVA, fue aprobada por la FDA de Estados Unidos en agosto de este año para adultos de 50 a 64 años, mientras que para personas de 65 años o más obtuvo una aprobación acelerada. Este es el quinto producto aprobado globalmente de Moderna. Bancel admitió que, debido a que la aprobación llegó después del ciclo de firma de contratos anuales, el producto solo será "lanzado de forma limitada" durante la temporada de gripe 2026-2027 en Estados Unidos, con una contribución limitada al año fiscal actual.

Además, mFLUSIVA ya ha sido aprobada en Canadá. La vacuna combinada COVID/gripe mCOFLU también fue aprobada en Canadá y, bajo la marca mCOMBRIAX, en la Unión Europea. Actualmente está en proceso de revisión en mercados como Japón, Reino Unido y Australia, mientras que la FDA de Estados Unidos todavía debe emitir guías adicionales antes de la presentación formal.

En el tercer trimestre, los ingresos del mercado internacional fueron de 533 millones de dólares, mientras que los de Estados Unidos alcanzaron los 780 millones de dólares, representando cerca del 40% del total proveniente del exterior. La empresa proyecta que aproximadamente la mitad de sus ingresos en 2026 provendrán de Estados Unidos y la otra mitad de los mercados internacionales.

La estrategia de expansión internacional de Moderna continúa avanzando. Durante el tercer trimestre, la empresa ejecutó acuerdos de colaboración estratégica a largo plazo con los gobiernos de Reino Unido, Canadá y Australia, y en septiembre firmó un acuerdo de cinco años para la vacuna COVID con un fabricante local en México, con el objetivo de fortalecer los ingresos recurrentes y ampliar la cobertura en mercados internacionales.

En el plano financiero, el saldo de efectivo e inversiones al final del tercer trimestre aumentó a 8 mil millones de dólares, frente a los 6.9 mil millones de dólares del final del segundo trimestre, principalmente gracias a la emisión en septiembre de bonos preferentes convertibles por un total de aproximadamente 3 mil millones de dólares, logrando una financiación neta de aproximadamente 2.6 mil millones de dólares después de deducir la compra de opciones de cobertura y otros gastos relacionados. La empresa elevó significativamente sus previsiones de efectivo e inversiones para finales de 2026 desde un rango de 4.7 a 5.2 mil millones de dólares hasta un rango de 8.1 a 8.3 mil millones de dólares.

Moderna y Merck presentaron en octubre datos positivos de la fase 3 del ensayo clínico de la vacuna personalizada contra el cáncer intismeran autogene (mRNA-4157) en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). En pacientes con melanoma de alto riesgo y ya sometidos a extirpación, intismeran combinada con la inmunoterapia KEYTRUDA (pembrolizumab) de Merck redujo el riesgo de recaída o muerte en un 42% (HR=0.58) y el riesgo de metástasis distante o muerte en un 38% (HR=0.62) en comparación con el uso de KEYTRUDA solo. En el análisis de sensibilidad preestablecido, seis meses después de completar el esquema de vacunación con intismeran, el grupo de terapia combinada tuvo una reducción adicional del 58% en el riesgo de recaída o muerte.

Días antes de la publicación de los datos, algunos resultados del ensayo se filtraron en redes sociales, lo que provocó una fuerte volatilidad en el precio de las acciones a corto plazo. Bancel calificó esta reacción del mercado de "sorprendente", y señaló que los inversores a largo plazo y los analistas dieron evaluaciones positivas después de estudiar los datos completos. Los médicos también quedaron impresionados por los resultados y mostraron interés en utilizar el producto en la práctica clínica. Actualmente, ambas empresas están avanzando en los preparativos regulatorios, y una posible comercialización dependerá de la aprobación de las autoridades regulatorias.

Los gastos en investigación y desarrollo disminuyeron un 27% interanual en el tercer trimestre, hasta 583 millones de dólares, principalmente porque algunos estudios avanzados sobre enfermedades infecciosas se encuentran en fases finales, así como por los esfuerzos continuos de la empresa para reducir costos. La proyección anual de gastos en I+D se redujo de aproximadamente 2.9 mil millones de dólares a alrededor de 2.7 mil millones de dólares, con un mejoramiento total de costos operativos de aproximadamente 200 millones de dólares frente a la previsión anterior.

Respecto a la vacuna contra el norovirus (mRNA-1403), el análisis intermedio de la fase 3 no alcanzó el umbral estadístico requerido para considerar un éxito temprano. La empresa afirmó que no abrirá más cohortes de participantes este trimestre y que consultará con las autoridades sanitarias sobre los próximos pasos para el desarrollo.

En el área de enfermedades raras, el estudio registracional de la terapia para acidemia propiónica (mRNA-3927) ha completado la inscripción objetivo y se espera que los datos clave se publiquen en 2026. La decisión de iniciar el estudio clave para la terapia de acidemia metilmalónica (mRNA-3705) se pospondrá a después de la lectura de los resultados de la acidemia propiónica.

La empresa tiene previsto celebrar su Día del Analista el 12 de noviembre, donde se espera que proporcione más detalles sobre el avance de la cartera y la estrategia a medio y largo plazo.