Surgen dudas, el CEO de Moderna tranquiliza al mercado: las vacunas personalizadas contra el cáncer cubrirán más tipos de cáncer

El CEO de Moderna ha demostrado una fuerte confianza en el futuro de su vacuna personalizada de mRNA contra el cáncer, afirmando que esta tecnología tendrá un impacto en diversos tipos de tumores, aunque los analistas aún mantienen dudas sobre su valor comercial.

El lunes 26 de octubre, el CEO de Moderna, Stephane Bancel, declaró en una entrevista con Bloomberg TV que la vacuna personalizada de mRNA contra el cáncer, intismeran autogene, desarrollada conjuntamente con Merck, "será efectiva en más tipos de cáncer además del melanoma".

Bancel expresó claramente su confianza en la “plataforma tecnológica de vacunas tumorales personalizadas de mRNA”, y citó como referencia la exitosa droga oncológica Keytruda de Merck. Dijo:

Mientras sea un tipo de tumor donde Keytruda resulte eficaz, teóricamente nuestra plataforma también podrá serlo.

Keytruda es un medicamento inmunoterapéutico oncológico estrella de Merck, aprobado actualmente para el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Mientras tanto, Bancel reveló que un gran estudio sobre cáncer renal podría anunciar datos tan pronto como a fines de este año o principios del próximo, y expresó un claro optimismo respecto a los resultados de dicho estudio renal.

Esta es la primera vez que Bancel confirma públicamente, como máxima autoridad de la empresa, las perspectivas de aplicación "pan-tumorales". Antes, los modelos de valoración del mercado se enfocaban principalmente en el aporte de la vacuna contra el cáncer para la indicación de melanoma. Sin embargo, existe una evidente diferencia de opiniones sobre si la narrativa “pan-tumoral” logrará traducirse en una recuperación valorativa.

Previamente, analistas de Jefferies advirtieron que aún no está confirmado si las señales positivas en melanoma pueden replicarse en otras indicaciones. Analistas de Citi mantienen una calificación de "venta" para Moderna, considerando que las aplicaciones comerciales de esta vacuna presentan notables limitaciones.

Justamente la semana pasada, los datos detallados del estudio de fase tres en melanoma, presentados por la compañía en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, decepcionaron a algunos inversores y la cotización de Moderna fluctuó violentamente.

Intismeran autogene es una vacuna personalizada para cada paciente, que utiliza información genética extraída del tumor para construir una respuesta inmunitaria antitumoral a medida para dicha persona. Actualmente se investiga en varios cánceres, como el renal, de pulmón y de vejiga.

En cuanto a la ampliación de la escala de producción, Bancel respondió a las preocupaciones externas, diciendo que el desarrollo y producción de la vacuna contra el covid fue "un desafío mucho mayor que la vacuna personalizada contra el cáncer", y añadió que la empresa ha acumulado una gran experiencia de ingeniería aplicable gracias a la producción de vacunas contra el covid.

También reveló que durante el estudio de fase tres, el ciclo de producción de la vacuna fue de aproximadamente nueve semanas, y que este periodo podría reducirse aún más a medida que se mejoren los procesos. Analistas esperan que intismeran reciba aprobación regulatoria el próximo año.

En agosto de este año, Moderna y Merck revelaron que la vacuna redujo la tasa de recaída en un ensayo clave de fase tres en melanoma, noticia que atrajo mucha atención del mercado. Desde entonces, la acción ha estado en alza, acumulando una suba anual cercana al 780%.

Sin embargo, los datos detallados publicados recientemente decepcionaron a algunos inversores, ya que consideraron que los resultados no alcanzaron las altas expectativas previas. El precio de la acción de Moderna cayó bruscamente, reflejando la coexistencia de una gran expectativa e incertidumbre en torno a esta tecnología en el mercado.

Según Bloomberg, la comunidad oncológica validó en general los datos sobre melanoma, pero persiste la controversia entre los inversores sobre la posibilidad de extender esta tecnología a otros tipos de cáncer.

Otra controversia aún no resuelta es el valor comparativo entre intismeran y las actuales inmunoterapias neoadyuvantes.

La inmunoterapia neoadyuvante implica administrarse antes de la extracción quirúrgica del tumor, usando medicamentos como Keytruda, Yervoy u Opdivo de Bristol Myers Squibb. Numerosos estudios neoadyuvantes muestran que este tipo de tratamientos puede extender significativamente el tiempo de supervivencia antes de la recaída o muerte por cáncer en algunos pacientes.

Si los efectos son similares, el proceso altamente personalizado y el potencial alto costo de producción de intismeran serán objeto de cuestionamientos justificables.

No obstante, oncólogos aclaran que no todos los pacientes con melanoma son aptos para recibir inmunoterapia neoadyuvante, y los analistas consideran que existen diferencias fundamentales entre los diseños de ambos estudios, por lo que una comparación directa no sería justa. Seigerman señaló:

Ante la ausencia de datos equivalentes, es probable que por ahora la elección entre ambas propuestas quede en manos del profesional médico para cada caso concreto.

A pesar de la actitud positiva de la gestión, los analistas externos mantienen opiniones claramente divididas sobre el potencial de comercialización de la vacuna.

Akash Tewari, de Jefferies, estimó en un informe del 22 de octubre para clientes que las ventas máximas de intismeran autogene podrían alcanzar los 4.600 millones de dólares, aunque advirtió que aún no está confirmado si los resultados positivos en melanoma podrán replicarse en otras indicaciones.

En un informe actualizado, indicó que los datos muestran que los beneficios de la vacuna podrían intensificarse con el tiempo.

Por su parte, Geoff Meacham de Citi es aún más cauto. En su reporte manteniendo la calificación de "venta", destacó que en la reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica, directivos y líderes de opinión enfatizaron la especificidad inmunológica a nuevos antígenos de la vacuna, su eficacia en distintos grupos de riesgo de melanoma y la confianza en que los indicadores de supervivencia sin recaída o metástasis se traduzcan en beneficio general de supervivencia.

Sin embargo, Meacham observó que hubo escasa atención al impacto de la manufactura, la aptitud de los pacientes, el orden secuencial del tratamiento y la importancia de datos maduros sobre supervivencia global.

También apuntó que solo una minoría de pacientes con melanoma cumple los criterios de “lesión resecable de gran volumen”, lo que implica que la aplicación real de intismeran en la clínica podría ser “más limitada de lo que algunos inversores esperan”.

Además, Meacham señaló que, si bien la monoterapia con intismeran resulta atractiva en el plano teórico, dado el probado perfil de eficacia y seguridad de Keytruda, “sigue siendo una propuesta sumamente teórica en la realidad”.

Concluyó que esta conferencia telefónica “reforzó la confianza de la gestión en la plataforma, pero no cambió sustancialmente nuestra apreciación sobre sus límites comerciales ni sobre la valoración diferencial”.