DIAGNOS presenta una solicitud de información a la FDA de EE.UU. para el sistema CARA

01:24 PM EDT, 28/09/2026 (MT Newswires) -- DIAGNOS (ADK.V) presentó una Solicitud de Información según la Sección 513(g) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en relación con la clasificación y los requisitos regulatorios aplicables para su CARA System, según informó el lunes. "CARA System es la progresión lógica del actual Medical Image Management and Processing System (MIMPS) de DIAGNOS", declaró la empresa en un comunicado. La presentación, que sigue a la Pre-Submission presentada previamente ante la FDA por la empresa, fue realizada para abordar una recomendación específica recibida por parte de la FDA, agregó la compañía. "Esta presentación representa otro hito en nuestra estrategia para llevar CARA System al mercado estadounidense", afirmó Andre Larente, presidente de DIAGNOS. "Sobre la base de la licencia ya establecida en Canadá, para el mercado de optometría, DIAGNOS está siguiendo una vía regulatoria separada en Estados Unidos para acceder a un mercado de aproximadamente 49.500 optometristas, observando un fuerte potencial comercial en ambos mercados para su solución asistida por inteligencia artificial diseñada para optimizar los flujos de trabajo clínicos, garantizar la consistencia diagnóstica y apoyar la detección temprana en la práctica optométrica diaria", añadió el comunicado. Las acciones de la empresa cotizaban por última vez a CA$0,01 menos, o un 2% abajo, en CA$0,48 en la TSX Venture Exchange. Precio: 0,48, Variación: -0,01, Variación porcentual: -2,04