Annovis Bio se asocia con Weave Bio para una plataforma de IA que apoyará la presentación planificada de NDA de buntanetap para el Alzheimer.
Bitget2026/09/23 12:12- Annovis Bio inició una colaboración con Weave Bio para apoyar la preparación de una futura solicitud de NDA en Estados Unidos para el candidato a fármaco para el Alzheimer buntanetap.
- La plataforma de inteligencia artificial de Weave se utilizará para redactar, revisar y gestionar los documentos de la NDA antes de la publicación de los resultados principales a 6 meses del ensayo de Fase 3.
- Annovis mantiene la responsabilidad del contenido, verificación y aprobación final de todos los documentos remitidos a la FDA.
- El estudio pivotal de Fase 3 sobre Alzheimer incluyó a 862 pacientes confirmados por biomarcadores, superando el objetivo de 760.
- El cierre de la base de datos está previsto para diciembre de 2026; se espera que los datos sintomáticos principales se conozcan en marzo de 2027.
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