Amgen afirma que el ensayo OASIZ 301 de fase 3 alcanzó el objetivo principal para dazodalibep en la enfermedad de Sjögren sistémica.
Bitget2026/09/22 13:16- Amgen informó resultados positivos preliminares de la Fase 3 OASIZ 301 para dazodalibep en pacientes con enfermedad de Sjögren sistémica moderada a severa.
- El estudio cumplió con el objetivo principal, mostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en ESSDAI a la semana 48 en comparación con placebo.
- El beneficio en ESSDAI apareció ya en la semana 4 y se mantuvo hasta la semana 48, lo que respalda la diferenciación en una enfermedad que no cuenta con medicamentos aprobados por la FDA.
- El perfil de seguridad mostró eventos adversos mayoritariamente leves o moderados; las discontinuaciones fueron bajas y equilibradas, sin desequilibrio en tromboembolismos ni infecciones oportunistas.
- Los datos detallados se presentarán en una reunión médica; se espera que la Fase 3 OASIZ 303 finalice en el cuarto trimestre de 2026.
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