BUZZ - Las acciones de Insmed aumentan debido a que su medicamento para enfermedades pulmonares recibió revisión prioritaria de la FDA

21 de septiembre - ** Las acciones de la farmacéutica Insmed (INSM.O) subieron un 2% en las operaciones previas a la apertura, alcanzando los 122,41 dólares

** La empresa anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó revisión prioritaria a su solicitud de aprobación total para el medicamento Arikayce, utilizado en el tratamiento de la enfermedad pulmonar por complejo Mycobacterium avium (MAC), una rara infección que puede causar daño pulmonar permanente

** Si obtiene la aprobación total, el alcance del medicamento podría ampliarse para tratar a pacientes recién diagnosticados y a quienes sufren infecciones recurrentes; actualmente cuenta con aprobación acelerada solo para pacientes que no responden a la terapia estándar

** La FDA fijó como fecha objetivo para su decisión el 28 de enero de 2027

** La solicitud se basa en un estudio clínico avanzado que demostró que, en combinación con otros medicamentos, Arikayce mejora los síntomas respiratorios y ayuda a eliminar la infección, en comparación con el tratamiento estándar solo

** Hasta el cierre de la última jornada bursátil, INSM acumula una caída del 31,1% en lo que va del año

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