Scholar Rock enfrenta dificultades tempranas en el lanzamiento de Isembyld debido a los requisitos de seguridad de la FDA, según Truist

02:52 p.m. EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Scholar Rock (SRRK) podría enfrentar cierta resistencia durante la comercialización inicial de Isembyld, luego de que la compañía farmacéutica aclarara que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) exigió un estudio de seguridad sobre el embarazo posterior a la comercialización y solicitó reportes de 15 días para casos de fracturas graves y no graves, según indicó Truist Securities en una nota el martes. Recientemente la FDA aprobó Isembyld para tratar la atrofia muscular espinal en adultos y niños a partir de los dos años de edad. La tasa de fracturas observada en el ensayo clínico de Isembyld parece consistente con tasas históricas en pacientes con atrofia muscular espinal, mientras que la directiva informó que no se observaron cambios en la densidad mineral ósea en el estudio EMBRACE de Fase 2, según Truist. Se espera que los reportes de fracturas se reflejen en las actualizaciones periódicas del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA, ya que Scholar Rock no prevé anunciar casos individuales de nuevas fracturas. Truist sigue viendo potencial para que Isembyld alcance ventas máximas de 2.3 mil millones de dólares. Truist mantuvo la calificación de compra con un precio objetivo de 76 dólares. Precio: 47.83, Cambio: -4.02, Cambio porcentual: -7.75