Autolus recibe la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa de la FDA para Obecabtagene Autoleucel

MT newswire2026/09/09 11:51

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07:42 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Autolus Therapeutics (AUTL) informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa para obecabtagene autoleucel para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico y nefritis lúpica. Esta designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión regulatoria de terapias de medicina regenerativa, incluidas las terapias celulares, para tratar enfermedades graves o potencialmente mortales. La empresa indicó que la designación se basó en los datos del ensayo CARLYSLE de fase 1b en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Las acciones de la firma biotecnológica británica subían un 3,8% en la preapertura.

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