Aktualisierte Version 3 – Merck/Moderna-Krebsimpfstoff kann das Risiko für Tod oder Rückfall bei Melanom um 42 % senken, Aktienkurs fällt

Abschnitt 10 bis 12 ergänzen Details zu einem Interview mit dem Chief Executive Officer von Moderna, Abschnitt 17 enthält Analystenkommentare.

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22. Oktober - Moderna MRNA.O und Merck MRK.N erklärten am Donnerstag, dass ihr mRNA-Krebsimpfstoff in Kombination mit Mercks weit verbreiteter Immuntherapie in einer großen klinischen Studie das Risiko für Tod oder Rückfall bei Melanom um 42% senkte, was den Weg für eine neue Ära personalisierter Therapien ebnen könnte.

Seitdem die beiden Unternehmen im August den Erfolg der Studie (Link) bekannt gegeben haben (damals wurden die konkreten Daten nicht veröffentlicht), sind die Moderna-Aktien stark gestiegen und haben sich bis zum Börsenschluss am Mittwoch fast vervierfacht. Nachdem die Ergebnisse der Studie am Donnerstagmorgen auf einer Onkologie-Webseite durchgesickert waren, schloss die Aktie über 17% niedriger. Mercks Aktie fiel um rund 1,8%.

Die Phase-III-Studie mit über 1.100 Patienten zeigt außerdem, dass die Kombitherapie das Risiko der Krebsverbreitung um 38% senkte.

Dies sind die ersten Daten, die belegen, dass ein auf patientenspezifischen Tumormutationen basierender Impfstoff in Kombination mit einem Arzneimittel, das das Immunsystem unterstützt, wirksam das Fortschreiten der Erkrankung aufhalten kann. Der Impfstoff heißt intismeran autogene und wurde zusammen mit Mercks Immuntherapie Keytruda (eine der weltweit meistverkauften Arzneimittel) getestet.

Einige Analysten äußerten, dass die Ergebnisse möglicherweise Sorgen bei Investoren hinsichtlich der breiten Anwendbarkeit dieser Technologie bei anderen Krebsarten hervorrufen könnten.

Keytruda wirkt, indem es die natürlichen „Bremsen“ der Krebszellen löst, mit denen sie einer Attacke des Immunsystems entgehen. Der Impfstoff weist die Zellen des Patienten an, Kopien der spezifischen Mutationen zu produzieren, damit das Immunsystem diese erkennen und zerstören kann.

Der Chief Executive Officer von Moderna, Stephane Bancel, erklärte, diese Daten markieren den Beginn eines neuen Kapitels in der Krebsbehandlung.

„Die Fähigkeit, neue T-Zellen gegen spezifische Tumore zu erzeugen ... hat eine tiefgreifende klinische Wirkung. Und wie wir in der Phase-II (Studie) sahen, ist dieser Effekt sehr langlebig“, sagte Stephane Bancel im Interview.

Bancel sagte, die beiden Unternehmen bereiten eine Zulassungsanmeldung in den USA vor und erwarten, dass der Krebsimpfstoff 2027 auf den Markt kommt.

Die Kombinationstherapie intismeran und Keytruda wird derzeit auch bei anderen Krebsarten wie Nieren-, Blasen- und Lungenkrebs getestet.

Bancel äußerte seine Überzeugung, dass der Impfstoff „in allen Bereichen, in denen Keytruda wirkt“, den Behandlungserfolg steigern könne, allerdings sei noch nicht klar, in welchem Ausmaß. Keytruda ist bereits für die Behandlung von 19 Krebsarten zugelassen.

Der CEO betonte außerdem, dass intismeran auch als Einzeltherapie für die Behandlung von Frühstadien des Krebses geeignet sei.

Die Ergebnisse der Phase-III-Melanomstudie auf Basis der Daten der Patienten in den ersten beiden Jahren der Behandlung sollen am Samstag auf dem Jahreskongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie in Madrid vorgestellt werden.

Von den Patienten, die neben Keytruda auch den Impfstoff erhielten, waren nach zwei Jahren noch 82,2% ohne Rückfall, bei denjenigen, die nur Keytruda erhielten, lag der Anteil bei 70%.

„Das Ergebnis ist statistisch höchst signifikant und keinesfalls zufällig“, kommentierte Dr. Hussein Tawbi, Melanomexperte und klinischer Studienleiter am MD Anderson Cancer Center der University of Texas, die Daten.

Mehrere Analysten an der Wall Street erklärten vor dem Treffen, die Investoren erwarten, dass die Kombinationstherapie das Rückfallrisiko um mindestens 40% reduziert.

„Wir sehen im gesamten Onkologiebereich, dass die Erwartungen an die Preisgestaltung der mehrere Milliarden Dollar schweren (intismeran) Produktlinie sinken“, schrieb Analyst Trung Huynh von RBC. „Angesichts dieser Daten sind wir weniger optimistisch. Melanom sollte eigentlich der beste Fall sein.“

Die Studie testete neun Dosierungen des Impfstoffs in Kombination mit Keytruda, angefangen 13 Wochen nach der chirurgischen Entfernung des Melanoms. Die Reaktionen auf die Kombitherapie wurden mit denen der Patienten verglichen, die nur Keytruda erhielten, was die Standardtherapie für Melanom ist.

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