BUZZ - Biohaven-Aktien steigen deutlich, nachdem die FDA ein Medikament zur Behandlung von Gehirnerkrankungen erneut prüft.

22. Oktober - ** Die Aktien des Pharmaunternehmens Biohaven (BHVN.N) stiegen im vorbörslichen Handel um 43,7 % auf 16,88 US-Dollar

** Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den erneut eingereichten (Link) Zulassungsantrag für das Medikament Vyglxia von Biohaven angenommen und in den Prüfungsprozess aufgenommen

** Der erneut eingereichte Antrag enthält neue positive unterstützende Analyseergebnisse zur Behandlung der spinozerebellären Ataxie, einer seltenen neurodegenerativen Erkrankung, die Bewegungsvermögen und Gleichgewicht beeinflusst

** Im vergangenen Jahr hatte die Aufsichtsbehörde die Zulassung dieser Therapie aufgrund von Bedenken hinsichtlich Studiendesign, potenzieller Verzerrung und Datenbeschränkungen abgelehnt (Link)

** Die Gesundheitsbehörde plant eine Sitzung des Beratungsausschusses, um externes Stakeholder-Feedback einzuholen

** Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) peilt das erste Quartal 2027 als Zieldatum für die Prüfungsentscheidung an

** Bis zum Handelsschluss des letzten Handelstags ist die Aktie im laufenden Jahr um etwa 4 % gestiegen

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