AB Science verzögert AML, ALS-Studien werden nach einer "aus Gründen" erfolgten GCP-Inspektion durch EU-Gesundheitsbehörden neu gestartet

Bitget2026/09/29 06:16

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AB Science hat seinen Entwicklungsplan nach einer „for cause“-Sponsor-GCP-Prüfung durch die französischen, dänischen und griechischen Behörden überarbeitet.
Der Neustart klinischer Studien hängt nun von der Nutzen-Risiko-Bewertung der Gesundheitsbehörden ab, wobei ein endgültiger Inspektionsbericht voraussichtlich vor Jahresende erwartet wird.
Die Phase-1-Studie mit AB8939 bei akuter myeloischer Leukämie soll im 1. Quartal 2027 wieder aufgenommen werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden.
Der Neustart der Phase-3-ALS-Studie mit Masitinib wird auf das 4. Quartal 2027 verschoben, vorbehaltlich einer neuen Inspektion und der Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden.
Die Veröffentlichung des Halbjahresfinanzberichts wird auf den 9. Oktober 2026 verschoben, da Ressourcen für die Beantwortung der Inspektion abgezogen wurden.

Disclaimer: Diese Kurzmitteilung wurde von Public Technologies (PUBT) unter Einsatz generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bemüht ist, genaue und zeitnahe Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung verstanden werden. AB Science SA hat den Originalinhalt, der zur Erstellung dieser Nachricht genutzt wurde, am 29. September 2026 über GlobeNewswire (Ref. ID: 202609290207PRIMZONEFULLFEED1001275091) veröffentlicht und ist allein verantwortlich für die darin enthaltenen Informationen.

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