Mirum berichtet, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 den primären Endpunkt für brelovitug bei chronischer Hepatitis-Delta-Virus erreicht hat.
Bitget2026/09/28 12:12- Mirum meldete, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 ihren primären Endpunkt für brelovitug bei chronischer Hepatitis Delta in Woche 24 erreicht hat.
- Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament im Vergleich zur verzögerten Behandlung sowohl die Viruskontrolle als auch die Leberentzündung verbesserte und damit sein Potenzial als Monotherapie unterstützte.
- Längerfristige Phase-2b-Daten bis Woche 48 zeigten, dass die Ansprechraten bei verlängerter Behandlung weiter zunahmen.
- Die vollständigen Phase-3-Ergebnisse werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt; die Topline-Daten aus AZURE-4 werden im vierten Quartal 2026 erwartet.
- Eine BLA-Einreichung in den USA ist für das erste Halbjahr 2027 geplant; eine mögliche Markteinführung in den USA wird für das vierte Quartal 2027 angestrebt.
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