Longeveron meldet, dass die ELPIS II Phase-2b-Studie mit Laromestrocel bei HLHS den primären Endpunkt nach 12 Monaten verfehlt hat.
Bitget2026/09/23 20:11- Longeveron hat die wichtigsten Ergebnisse aus der ELPIS II Phase-2b-Studie zu Laromestrocel bei Säuglingen mit Hypoplastischem Linksherzsyndrom bekanntgegeben.
- Die Studie verfehlte ihr primäres Wirksamkeitsziel, was Unsicherheit bezüglich des kurzfristigen regulatorischen Weges des Programms aufwirft.
- Die Sicherheit entsprach weiterhin den bisherigen Erfahrungen und unterstützt die fortgesetzte Analyse sekundärer Signale, die die nächsten Schritte beeinflussen könnten.
- Das Management plant, den vollständigen Datensatz der FDA vorzulegen, um Optionen für die Weiterentwicklung bei HLHS zu prüfen.
- Unabhängig davon hat das Unternehmen eine strategische Überprüfung eingeleitet, wobei Kostendisziplin und ein Fokus auf Finanzierungsmöglichkeiten in den Bereichen Langlebigkeit und altersbedingte Gebrechlichkeit betont wurden.
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