Celltrion gibt bekannt, dass die FDA den Plan für die Phase-3-Studie von Zymfentra bei rheumatoider Arthritis genehmigt hat

Bitget2026/09/23 06:01

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Celltrion hat die FDA-Zulassung erhalten, um eine Phase-3-Studie in den USA mit subkutanem Infliximab CT-P13 SC (Zymfentra) bei rheumatoider Arthritis zu starten.
Die Studie umfasst 296 Patienten, bewertet die Überlegenheit gegenüber Placebo anhand des ACR50-Ansprechens in Woche 12 und beinhaltet 52 Wochen Behandlung.
FDA-Antrag datiert auf den 24. Juli 2026; Zulassung bestätigt am 23. September 2026.

Disclaimer: Diese Nachrichtenzusammenfassung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und darf nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Celltrion Inc. veröffentlichte den ursprünglichen Inhalt, der zur Erstellung dieser Nachrichtenzusammenfassung verwendet wurde, über DART, das von der South Korea Financial Supervisory Service (FSS) betriebene regulatorische Offenlegungssystem (Ref. ID: 20260923800359), am 23. September 2026 und ist alleinverantwortlich für die darin enthaltenen Informationen.

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