Organon sagt, dass der Antrag zur Verlängerung der Verwendung der Miudella IUD auf sechs Jahre von der FDA zur Überprüfung angenommen wurde.

MT newswire2026/09/14 12:51

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08:42 Uhr EDT, 14.09.2026 (MT Newswires) -- Organon (OGN) gab am Montag bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) einen ergänzenden Zulassungsantrag zur Prüfung angenommen hat, um die zugelassene Anwendungsdauer für das Intrauterinpessar Miudella von drei auf sechs Jahre zu verlängern. Das Unternehmen erwarb die exklusiven globalen Rechte an dem Produkt im Juni von Sebela Women's Health und erwartet eine behördliche Entscheidung im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act im zweiten Quartal 2027. Organon teilte mit, dass das Gerät mit der derzeit zugelassenen Anwendungsdauer von bis zu drei Jahren voraussichtlich Ende 2026 kommerziell verfügbar sein wird.

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