uniQure reicht BLA für AMT-130 bei Huntington-Krankheit ein

07:41 Uhr EDT, 02.09.2026 (MT Newswires) -- uniQure (QURE) hat einen Antrag auf Zulassung eines Biologikums (Biologics License Application) bei der US Food and Drug Administration für die beschleunigte Zulassung von AMT-130 zur Behandlung der Huntington-Krankheit eingereicht, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Das Unternehmen hat außerdem einen Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorisation Application) bei der UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eingereicht, hieß es weiter. Beide Anträge basieren auf dreijährigen Daten aus einer Phase-1/2-Studie, die eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs zeigen, so uniQure. Das Unternehmen erwartet, bis Ende des dritten Quartals Vierjahresdaten aus den laufenden Phase-1/2-Studien zu veröffentlichen. Die Aktien des Unternehmens lagen am Mittwoch im vorbörslichen Handel 4 % im Plus.