Upstream Bio plant, im ersten Quartal 2027 mit zwei Phase-3-Studien zu Verekitug zu beginnen

07:31 Uhr EDT, 01.09.2026 (MT Newswires) -- Upstream Bio (UPB) liegt im Plan, im ersten Quartal 2027 Phase-3-Studien mit Verekitug bei schwerem Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) zu starten, teilte das Unternehmen am Dienstag mit. Nach Gesprächen mit der US Food and Drug Administration hat sich Upstream Bio laut Mitteilung entschieden, in beiden Indikationen eine subkutane Dosis von 400 Milligramm Verekitug jeweils alle 12 Wochen gegenüber Placebo zu untersuchen. In den zwei Placebo-kontrollierten Studien sollen insgesamt etwa 1.500 Patienten eingeschlossen werden, wobei keine Einschränkung der Rekrutierung auf Basis von Biomarker-Ausgangswerten erfolgt. Der primäre Endpunkt der Phase-3-Studie zu schwerem Asthma ist die annualisierte Rate von Asthma-Exazerbationen über 48 Wochen, während die co-primären Endpunkte für CRSwNP jeweils die Veränderung des Nasenpolypen-Scores und des Nasenkongestions-Scores zum Ausgangswert nach 48 Wochen sind, so das Unternehmen. Bei positiven Phase-3-Ergebnissen plant Upstream Bio, BLAs (biologics license applications) für beide Indikationen bei der FDA einzureichen, was einen Marktstart bereits im Jahr 2030 ermöglichen könnte, wie das Unternehmen weiter mitteilte.