Gilead Sciences erhält FDA-Zulassung für HIV-Pille Bixlenvo

07:36 PM EDT, 27.08.2026 (MT Newswires) -- Gilead Sciences (GILD) gab am Donnerstag bekannt, dass die US Food and Drug Administration BixlenvoTM, bictegravir/lenacapavir, das erste einmal täglich einzunehmende Single-Tablet-Regime für Erwachsene mit HIV genehmigt hat, die virologisch unterdrückt sind, was bedeutet, dass ihr Virus unter Kontrolle ist. Die Tablette kombiniert laut Unternehmen Bictegravir, einen Integrase-Inhibitor, der die HIV-Replikation mit einer hohen Resistenzbarriere blockiert, und Lenacapavir, einen Kapsid-Inhibitor, der die schützende Hülle des Virus ohne Kreuzresistenz zu anderen Medikamenten angreift. Die Zulassung basierte auf den ARTISTRY Phase-3-Studien, die eine anhaltende Virusunterdrückung in Woche 48 zeigten; häufige Nebenwirkungen waren laut Unternehmen Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall. Gilead erklärte, dass Bixlenvo für Patienten mit komplexen Therapieplänen entwickelt wurde, die bestehende STRs nicht einnehmen können, und eine vereinfachte tägliche Option bietet.