BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc (Bbot) hat bekannt gegeben, dass seine innovative Therapie Bbo-11818 für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem KRAS-mutiertem Pankreas-Duktal-Adenokarzinom von der US Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status erhalten hat.

Diese Anerkennung wird die Entwicklung und Überprüfung des Kandidatenmedikaments beschleunigen und Patientengruppen mit dringendem, ungedecktem medizinischem Bedarf neue Hoffnung auf eine Behandlung bringen. Das duktale Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse ist die häufigste Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei dessen KRAS-Mutationssubtyp seit Langem wirksame gezielte Therapien fehlen. Die Gewährung des Fast-Track-Status spiegelt nicht nur das in frühen Studien gezeigte Behandlungspotenzial von Bbo-11818 wider, sondern bedeutet auch, dass das Medikament in den folgenden klinischen Studien häufigeren Austausch mit der FDA haben kann und somit möglicherweise schneller die Zulassungsphase erreicht.