Yenilənmiş versiya 2 - Bristol Myers Squibb erkən hüceyrə terapiyası araşdırmasında xəstələrin ölüm halları aşkarlanıb.

7-ci paraqrafda xəstəlik haqqında ətraflı məlumat əlavə olunub, 8-11-ci paraqraflarda isə klinik sınaqla bağlı detallar daxil edilib

Reuters, 23 oktyabr - Bristol Myers Squibb (BMY.N) cümə günü açıqlayıb ki, eksperimental CAR-T hüceyrə terapiyasına dair erkən mərhələli klinik sınaqlardan birində bir pasiyent vəfat edib.

Şirkətin səhmləri səhər ticarət sessiyasında 2% ucuzlaşıb.

Şirkət bildirib ki, yüksək aktiv təkrarlayan çoxsaylı skleroz (mərkəzi sinir sisteminin otoimmün xəstəliyi) diaqnozu qoyulmuş bir pasiyent sepsisli pnevmoniyadan ölüb.

Həmin pasiyent Bristol Myers Squibb-in eksperimental hüceyrə terapiyası zolacabtagene autoleucel-in (qısa adı zola-cel) klinik sınaqlarında iştirak edib. Bu terapiya CD19 adlı zülala hədəflənir; həmin protein bəzi hüceyrələrdə mövcuddur və otoimmün xəstəliklərdə rol oynadığı ehtimal olunur.

Yüksək dozalı kimyaterapiyadan sonra pasiyentdə sepsisli pnevmoniya inkişaf edib və ertəsi gün (CAR-T infuziyasından 44 gün sonra) dünyasını dəyişib. Həmin pasiyentdə gecikmiş hərəkət simptomları müşahidə olunmuşdu və nə kortikosteroid, nə də damar daxili immunoqlobulin müalicəsinə cavab verməmişdi.

Sentyabr ayında şirkət açıqlamışdı ki, Novartis NOVN.S şirkətinin rap-cel adlanan eksperimental hüceyrə terapiyası ilə bağlı səkkiz klinik sınaq dayandırıldığından, ehtiyat tədbiri olaraq təhlükəsizlik məlumatlarını nəzərdən keçirir və buna görə də zola-cel üzərində tədqiqatları könüllü şəkildə dayandırmağa qərar verib (link).

Bristol Myers Squibb-in bu erkən mərhələli klinik sınağına ümumilikdə 66 pasiyent cəlb olunub; onlardan 30-u yüksək aktiv təkrarlayan çoxsaylı skleroz, digərləri isə proqressiv çoxsaylı skleroz xəstəliyindən əziyyət çəkirdi.

Çoxsaylı sklerozda immun sistemi sinir liflərini əhatələyən qoruyucu miyelin qişasına hücum edir, nəticədə isə beyinlə bədənin digər hissələri arasında məlumat ötürülməsi pozulur.

Şirkət qeyd edib ki, əksər yan təsirlər qısa müddətli və bərpaolunandır; bu, ümumilikdə əvvəlki zola-cel məlumatları ilə üst-üstə düşür.

Araşdırmada pasiyentlərin 42.4%-də immun sisteminin həddindən artıq aktivləşməsi nəticəsində yaranan sitokin ifrazı sindromu müşahidə edilib.

Beş pasiyentdə inflammator proseslə bağlı meydana çıxan immun effektor hüceyrə mənşəli neyrotoksiklik sindromu olub, amma təxminən iki gün sonra sağalblar.

Proqressiv çoxsaylı sklerozlu bir pasiyentdə ciddi neyrotoksik hadisə baş verib və müalicədən sonra dörd gün ərzində sağalıb.

Şirkət bildirib ki, otoimmün xəstəlikləri əhatə edən bütün zola-cel layihələrində — erkən mərhələli tədqiqatlarda zola-cel ilə müalicə olunan 190 pasiyent daxil olmaqla — başqa ciddi yan təsirlər qeydə alınmayıb.

(Ana dili ingilis dili olmayan oxucular üçün Reuters öz xəbərlərini bir neçə başqa dilə avtomatik tərcümə edir. Avtomatik tərcümədə səhvlər ola, yaxud lazımi kontekst nəzərə alınmaya bilər, buna görə Reuters avtomatik tərcümənin düzgünlüyünə zəmanət vermir və bu xidmət yalnız istifadəçilərin rahatlığı üçün təqdim olunur. Avtomatik tərcümə funksiyasından istifadə nəticəsində yaranan hər hansı zərərlərə və ya itkilərə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)