【美股異動】Biohaven於10月22日大幅上漲：FDA受理再次申報並批准SCA藥物

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Bitget异动解读2026/10/22 13:41

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Biohaven 10月22日大漲解析

關鍵詞：FDA受理再申報、SCA藥物

2026年10月22日，FDA接受Biohaven旗下Vyglxiatroriluzole用於脊髓小腦性共濟失調（SCA）新藥申請的重新提交進行審評；重新提交的材料包含新的積極支持性分析，FDA認為已完整回應2025年11月4日的行動函，並將審評目標日期定於2027年第一季度。FDA同時計劃召開外周及中樞神經系統藥物諮詢委員會會議徵詢外部意見，具體日期待公佈。

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