【美股異動】Alvotech於10月5日大幅上漲：FDA批准、SIMLANDI擴產、生物類似藥

Alvotech 10月5日 大漲解讀

關鍵詞：FDA批准、SIMLANDI擴產、生物類似藥

1、2026年10月5日，FDA批准AVT02美國商品名SIMLANDI的補充生物製品許可申請，允許其原料藥在雷克雅未克生產基地的第二套生產設施DSM2生產，使美國供應產能翻倍，並可在DSM1或DSM2之間靈活安排生產。

2、2026年10月5日，Alvotech表示該批准進一步確認雷克雅未克基地相關FDA檢查事項已解決；DSM2涵蓋細胞培養和純化等完整原料藥生產流程，且已獲批用於歐洲市場的AVT02、AVT03和AVT05生產。

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