FDA接受Genentech fenebrutinib新藥申請，並將針對復發型及原發性進展型多發性硬化症進行優先審查

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Bitget2026/09/30 05:16

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FDA已接受Genentech提交的fenebrutinib新藥申請（NDA），用於復發型多發性硬化症（MS），並給予優先審查資格。
此次申請同時涵蓋原發進展型多發性硬化症，使其成為首個獲受理用於兩種MS型態的BTK抑制劑。
第三期FENhance試驗顯示，相較teriflunomide，96週期間復發率降低51.1%至58.5%。
第三期FENtrepid試驗在PPMS殘障惡化方面達到與Ocrevus非劣效標準，顯示數據上有12%的風險降低。

免責聲明：本新聞簡報由Public Technologies（PUBT）運用生成式人工智慧製作。PUBT致力於提供準確且及時的資訊，但本AI生成內容僅供參考，不應視為金融、投資或法律建議。Genentech Inc.於2026年9月29日發布了用以生成此新聞簡報的原始內容，並對其中所載資訊承擔全部責任。

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