DBV向FDA提交4至7歲兒童VIASKIN Peanut Patch的生物製劑許可申請

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Bitget2026/09/29 22:36

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DBV Technologies 已向美國 FDA 提交其用於 4-7 歲兒童的 VIASKIN Peanut Patch 的生物製劑許可申請（BLA）。
該申請尋求優先審查。FDA 先前已授予該產品突破性治療指定（Breakthrough Therapy designation）。
申請依據來自 654 名兒童的第三期 VITESSE 數據，這被描述為該人群中規模最大的免疫治療試驗。

免責聲明：本新聞簡報由 Public Technologies（PUBT）運用生成式人工智慧製作。雖然 PUBT 力求提供準確及及時的資訊，但此 AI 生成內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。DBV Technologies SA 於 2026 年 9 月 29 日經由 GlobeNewswire（參考編號：202609291828PRIMZONEFULLFEED1001275319）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，且僅由其對內容負責。

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