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Orexo再次向FDA提交IZIPRY新药申请,用於阿片類藥物過量治療

Orexo再次向FDA提交IZIPRY新药申请,用於阿片類藥物過量治療

BitgetBitget2026/09/29 13:56
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  • Orexo於2026年9月29日完成了對IZIPRY(納洛酮鼻用粉末)新藥申請(NDA)的FDA重新提交。
  • 申請旨在回應FDA於2024年7月的完整回覆信中指出的不足之處。
  • 預計FDA將在未來數週內做出是否受理的決定,並公布更新的審查時程。


免責聲明: 此新聞簡報由Public Technologies(PUBT)使用生成式人工智慧生成。雖然PUBT致力於提供準確且及時的資訊,但本AI生成內容僅供參考,請勿作為財務、投資或法律建議。Orexo AB於2026年9月29日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容,並對其中所載信息負全責。

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