AB Science因歐盟衛生機構針對GCP進行「因事」檢查,延遲AML、ALS試驗重啟
Bitget2026/09/29 06:16顯示原文
- AB Science根據法國、丹麥和希臘當局進行的“因事”贊助商臨床試驗管理規則(GCP)檢查,修訂了其開發計劃。
- 臨床研究的重啟現取決於衛生當局的利弊評估,最終檢查報告預計於年底前發布。
- AB8939第一期急性骨髓性白血病臨床試驗預計在2027年第一季度恢復,須經監管機構批准。
- Masitinib第三期肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)試驗的重啟延至2027年第四季度,需經過新的檢查及監管機構批准。
- 半年度財報發佈因資源調撥至檢查回應工作而延至2026年10月9日。
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