SI-BONE獲得美國FDA 510(k)批准，用於脊椎融合系統

05:24 PM EDT, 2026/09/28（MT Newswires）——SI-BONE（SIBN）週一晚間表示，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）對 iFuse Granite Onyx 系統的 510(k) 核准，用於治療脊椎融合手術中螺釘鬆動的情況，尤其適用於骨密度較低的患者。根據聲明，此系統能促進快速骨整合，降低微動，從而實現早期固定並減少螺釘鬆動的發生。