Grail的癌症檢測獲美國FDA委員會建議批准
MT newswire2026/09/24 08:36顯示原文
04:27 AM EDT,2026年09月24日(MT Newswires)-- Grail(GRAL)表示,其 Galleri 多癌症早期檢測測試的上市前批准申請已獲得美國食品藥品監督管理局醫療器械諮詢委員會分子及臨床遺傳學器械小組的正面投票。公司週三表示,委員會的10位投票成員一致認可 Galleri 測試的安全性,其中6票贊成、4票反對其有效性,並以7票贊成、2票反對及1票棄權通過在50歲及以上成年人多癌檢測的效益-風險比評估。該測試旨在於症狀出現前檢測由多種類型癌症產生的癌症特異性甲基化模式。
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