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MiMedx表示在Axiofill分類事宜中獲得有利法院裁決

MiMedx表示在Axiofill分類事宜中獲得有利法院裁決

MT newswireMT newswire2026/09/23 21:01
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```html2026年9月23日,美國東部夏令時間下午04:53(MT Newswires)——MiMedx(MDXG)於週三晚間表示,美國喬治亞州北區聯邦地方法院已撤銷美國食品藥品監督管理局(FDA)對其Axiofill matrix particulate產品屬於非最小處理且應被歸類為生物製品的裁定。根據聲明,法院認為FDA將Axiofill歸類為生物製品的決定“武斷且反覆無常”,因為未提供支持其決定的證據紀錄。公司表示,法院已將相關事宜發回FDA,要求其依據判決進一步考慮,並補充指出公司期待能與FDA展開建設性的溝通。MT Newswires就此事向FDA徵求評論時,FDA尚未立即回應。```
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