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Celltrion表示FDA已批准Zymfentra治療類風濕性關節炎的第三期臨床試驗計劃

Celltrion表示FDA已批准Zymfentra治療類風濕性關節炎的第三期臨床試驗計劃

BitgetBitget2026/09/23 06:01
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  • Celltrion獲得FDA批准,開始於美國對類風濕性關節炎進行CT-P13 SC(Zymfentra)皮下注射型infliximab的三期臨床試驗。
  • 研究目標為296名患者,將評估在第12週ACR50應答方面相較安慰劑的優越性,治療期共52週。
  • 向FDA提交日期為2026年7月24日,授權確認於2026年9月23日。


免責聲明: 本新聞簡報由Public Technologies(PUBT)利用生成式人工智慧製作。PUBT雖力求資訊正確及即時,但本AI生成內容僅供參考,不應視為財務、投資或法律建議。Celltrion Inc. 於2026年9月23日透過南韓金融監督院(FSS)運營之DART監管資訊系統(參考ID:20260923800359)發佈了生成本新聞簡報所引用的原始內容,該資訊由Celltrion Inc. 全權負責。

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