Celldex Therapeutics 的 Barzolvolimab 在兩項蕁麻疹三期試驗中達到主要終點

07:31 AM EDT, 2026年9月22日（MT Newswires）——Celldex Therapeutics（CLDX）週二表示，其針對慢性自發性蕁麻疹患者的兩項Barzolvolimab三期臨床試驗在第12週時達到了主要及所有關鍵的次要終點。Celldex指出，這些試驗評估了兩種劑量的Barzolvolimab，且兩者均在第12週時實現了主要終點：蕁麻疹活動度每週分數較基線的平均變化。Celldex補充，更多接受Barzolvolimab治療的患者在蕁麻疹及搔癢方面達到完全緩解，第12週的完全反應率在兩劑量及研究中介於42.1%至45.7%，相比之下，安慰劑組僅為9.3%至12.6%。隨著關鍵次要終點的實現，公司表示該試驗在疾病活動度方面展現了具臨床意義的改善。Celldex另指出，Barzolvolimab的耐受性良好，安全性特徵與二期臨床試驗相符。這兩項三期臨床試驗尚在進行中，預計將持續到52週，Celldex計劃於2027年在美國提交Barzolvolimab的生物製劑上市許可申請。