默克根據HYPERION試驗獲得FDA批准更新WINREVAIR藥品標籤

```html07:15 AM EDT，2026年9月22日（MT Newswires）-- Merck（MRK）週二表示，FDA已批准根據HYPERION第三期臨床試驗數據對WINREVAIR（或稱sotatercept-csrk）美國標籤進行更新，該試驗針對最近12個月內被診斷為肺動脈高壓的成人。更新後的標籤包含對接受WINREVAIR且同時進行基礎治療的新診斷PAH患者的療效及安全數據。在HYPERION試驗中，WINREVAIR較安慰劑降低了76％的臨床惡化事件風險，危險比為0.24。該研究納入了處於WHO功能分級II或III且疾病進展風險介於中等至高的成人PAH患者。此次標籤更新還包括有關安全性的補充資訊，以及對血紅蛋白和血小板水平的監測建議，Merck表示。```