NewAmsterdam Pharma獲得歐盟批准Ubeslo與Evlarco

10:09 AM EDT，2026/09/21（MT Newswires）——NewAmsterdam Pharma（NAMS）週一表示，歐盟委員會已批准Ubeslo（obicetrapib單藥療法）和Evlarco（obicetrapib與ezetimibe組合療法）用於特定高膽固醇患者。公司指出，此次批准是obicetrapib全球首次獲得監管授權，並在歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）發布正面意見後獲批。此次申請獲得了第三期BROADWAY、BROOKLYN及TANDEM臨床試驗數據支持，結果顯示，obicetrapib單藥療法可使LDL-C降低最高達40%，而聯合療法與安慰劑相比約可降低50%。NewAmsterdam與Menarini正在推進obicetrapib更多第三期臨床，包括PREVAIL、REMBRANDT及RUBENS等試驗。價格：22.71，漲幅：+0.22，漲幅百分比：+0.96