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OS Therapies計劃於2026年第四季度中旬啟動在英國進行OST-HER2治療轉移性骨肉瘤的第三期臨床試驗

OS Therapies計劃於2026年第四季度中旬啟動在英國進行OST-HER2治療轉移性骨肉瘤的第三期臨床試驗

BitgetBitget2026/09/21 10:41
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  • OS Therapies 計劃於未來數週內,透過英國有條件申請,爭取 OST-HER2 治療轉移性骨肉瘤的早期市場准入。
  • 英國藥品和醫療產品管理局(MHRA)將主導 Project Orbis 審查,使該計劃能在主要監管機構間協調作出決策。
  • 美國食品藥品管理局(FDA)對修訂後第三期試驗設計的認可,支持於2026年第四季中期在英國啟動確證性臨床試驗。
  • 在第三期研究進行期間,預期接入英國全國病人登記資料庫將增強比較對照證據。
  • 本次更新未發布新的臨床數據,重點在於試驗時程及監管途徑推進潛在早期上市。


免責聲明: 本新聞簡報由 Public Technologies(PUBT)採用生成式人工智慧製作。儘管 PUBT 致力於提供準確且及時的資訊,本人工智慧生成內容僅供參考,並不應被視為財務、投資或法律建議。OS Therapies Inc. 於2026年9月21日透過 Newsfile(參考編號:202609210630NEWSFILECNPR____20260921_315136_1)發布生成本簡報所用之原始內容,且對該內容所載資訊負全責。

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