默沙東Keytruda聯合療法用於膀胱癌獲歐洲建議批准
MT newswire2026/09/18 11:41顯示原文
07:35 AM EDT,2026 年 9 月 18 日(MT Newswires)-- Merck & Co(MRK)表示,其 Keytruda 聯合 Padcev 用於可切除的成人肌肉侵犯性膀胱癌治療,已獲得歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會給予建議批准的正面意見。該公司指出,該擬議療法將於手術前給予,並於術後作為額外治療繼續使用。該組合將由歐盟委員會審查,用於歐盟、冰島、列支敦斯登和挪威的市場許可,最終決定預計將於 2026 年第四季度做出。該公司表示,這項推薦基於三期臨床試驗數據,顯示該藥物組合能將疾病進展、復發或死亡風險降低 47%,相較於化療和手術。此外,該公司表示,總體存活率也有統計學上的顯著提升,死亡風險降低了 35%。
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