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Ocular Therapeutix計劃於第四季提交眼部疾病藥物的市場申請

Ocular Therapeutix計劃於第四季提交眼部疾病藥物的市場申請

MT newswireMT newswire2026/09/15 11:46
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07:36 AM EDT,2026年9月15日(MT Newswires)——Ocular Therapeutix(OCUL)週二表示,在與美國食品藥品監督管理局(FDA)會議後,其針對濕性老年性黃斑部病變的實驗性治療藥物Axpaxli的上市申請,仍預計於第四季度提交。公司表示,FDA會議確認了原定的上市申請材料,包括來自三期臨床試驗的有效性與安全性數據、正在進行的試驗中的中期安全性數據,以及其他輔助證據。公司補充指出,該申請將按照一項可使FDA審查時間最多縮短達60天的流程提交,相較傳統的提交途徑更具時效性。
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