【美股异动】Mirum10月9日大涨：AZURE-1达标+FDA批准

Mirum 10月9日 大涨解读

关键词：AZURE-1达标、FDA批准

1、9月28日，公司宣布breলovitug的AZURE-1三期研究在两个剂量组均达到第24周主要终点，48周二期数据显示病毒抑制加深、ALT正常化比例提高，且未出现新的安全性信号，公司计划于2027年上半年提交BLA申请。

2、9月25日，公司与Incyte宣布Atebrioz获美国FDA批准，用于减少12岁及以上FOP患者新发异位骨化体积；该药预计于10月在美国上市，Mirum持有其全球开发和商业化权益。

3、10月8日，加拿大皇家银行将Mirum目标价由135美元上调至155美元，并维持“跑赢大盘”评级。

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