【美股异动】Alvotech10月5日大涨：FDA批准+SIMLANDI扩产+生物类似药

Alvotech 10月5日 大涨解读

关键词：FDA批准、SIMLANDI扩产、生物类似药

1、2026年10月5日，FDA批准AVT02美国商品名SIMLANDI补充生物制品许可申请，允许其原料药在雷克雅未克生产基地的第二套生产设施DSM2生产，使美国供应产能翻倍，并可在DSM1或DSM2之间灵活安排生产。

2、2026年10月5日，Alvotech表示该批准进一步确认雷克雅未克基地相关FDA检查事项已解决；DSM2覆盖细胞培养和纯化等完整原料药生产流程，且已获批用于欧洲市场的AVT02、AVT03和AVT05生产。

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