【美股异动】Definium9月28日大涨:DT120三期阳性+上市申请预期
Bitget异动解读2026/09/28 17:25Definium 9月28日 大涨解读
关键词:DT120三期阳性、上市申请预期
1、9月14日,公司公布DT120用于广泛性焦虑障碍的Panorama研究达到主要终点及全部关键次要终点;100微克剂量第12周HAM-A安慰剂校正改善5.1分,p<0.0001,效应量d=0.64,且未发现新的安全性信号。
2、9月8日,DT120获授用于重度抑郁障碍的突破性疗法认定;9月14日,公司表示计 划于2026年第四季度与监管机构开展上市前沟通,并于2027年上半年提交涵盖相关适应症的上市申请。
3、9月24日,公司相关临床资料显示,DT120在广泛性焦虑障碍和重度抑郁障碍III期试验中,单次治疗均产生统计学显著改善;公司主营为开发面向精神及神经系统疾病的新一代疗法,核心候选产品包括DT120和DT402。
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