强生(JNJ.US)塔奎妥单抗在华拟纳入优先审评 用于抑制肿瘤形成和生长

智通财经APP获悉，9月24日，CDE网站显示，强生(JNJ.US)的塔奎妥单抗(中文商品名：拓立珂)拟纳入优先审评，用于联合泊马度胺治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种抗CD38单抗和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

塔奎妥单抗是一种T细胞重定向双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的GPRC5D结合。临床研究显示，塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长。

该药物于2023年先后在美国和欧盟获批上市，随后于2025年在国内获批上市。此前获批的适应症为单药治疗既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。