赛诺菲(SNY.US)长效RSV单抗新适应症申报上市

智通财经2026/08/07 07:38

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智通财经APP获悉，8月7日，CDE官网公示，赛诺菲(SNY.US)尼塞韦单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，注册分类为3.1类。根据公开信息和临床试验进展，Insight数据库推测本次申报适应症为预防以下婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染：即将进入或在第二个RSV感染季期间出生的新生儿和婴儿。

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