Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa cho thuốc điều trị bệnh da của Zura Bio đã thất bại

Reuters, ngày 9 tháng 11 - Zura Bio (ZURA.O) cho biết vào thứ Hai rằng loại thuốc thử nghiệm của họ đã không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa dành cho bệnh nhân viêm mủ tuyến mồ hôi. Viêm mủ tuyến mồ hôi là một bệnh da mãn tính gây ra các khối u đau đớn dưới da.

Giá cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học này đã giảm hơn 70% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa.

• Công ty cho biết tibulizumab không đạt được mục tiêu chính của nghiên cứu này, tức là sau 16 tuần không chứng minh được hiệu quả rõ rệt so với giả dược trong việc giảm áp-xe và các nốt da viêm.

• Các mục tiêu phụ then chốt cũng không đạt được, bao gồm các chỉ số đánh giá tỷ lệ giảm tổn thương ít nhất 50% và 75%.

• Zura cho biết sẽ dừng nghiên cứu phát triển tibulizumab cho lĩnh vực viêm mủ tuyến mồ hôi, nhưng sẽ tiếp tục nghiên cứu ứng dụng của loại thuốc này trong xơ cứng bì hệ thống (có thể gây xơ cứng da và các cơ quan) và viêm đa cơ dạng thấp (một bệnh viêm gây đau nhức và cứng cơ).

• Thử nghiệm đã tuyển chọn tổng cộng 247 bệnh nhân trưởng thành mắc viêm mủ tuyến mồ hôi mức độ trung bình đến nặng, những người này được phân ngẫu nhiên để nhận hai liều tibulizumab khác nhau hoặc giả dược.

• Công ty cho biết hai liều tibulizumab giảm số lượng tổn thương lần lượt là 56% và 58,1%, trong khi nhóm dùng giả dược giảm 52,5%.

• Công ty bổ sung rằng thuốc có khả năng dung nạp tốt, và một trường hợp tử vong ở nhóm liều cao đã được các nhà nghiên cứu xác định là không liên quan đến việc điều trị.

• Zura cho biết tính đến ngày 30 tháng 9, công ty nắm giữ 187,7 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền, dự kiến số vốn này sẽ hỗ trợ hoạt động theo kế hoạch ít nhất tới cuối năm 2028.

(Nhằm hỗ trợ người không nói tiếng Anh bản ngữ, Reuters tự động dịch bài viết sang các ngôn ngữ khác nhau. Do bản dịch tự động có thể chứa lỗi hoặc thiếu bối cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của văn bản dịch tự động và chỉ cung cấp nhằm mục đích thuận tiện cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh do sử dụng chức năng dịch tự động.)