Thử nghiệm giai đoạn cuối đã đạt được mục tiêu chính! Eli Lilly (LLY.US) dự kiến mở rộng chỉ định sử dụng Omvoh cho điều trị viêm loét đại tràng ở trẻ em

Theo Jinse Finance, Eli Lilly (LLY.US) vào thứ Hai đã thông báo rằng sau khi thử nghiệm giai đoạn cuối với thuốc tiêm Omvoh dành cho bệnh nhân trẻ em bị viêm loét đại tràng đạt thành công, công ty dự định xin mở rộng chỉ định điều trị bệnh lý này.

Viêm loét đại tràng là một bệnh viêm ảnh hưởng đến đại tràng. Eli Lilly dẫn kết quả thử nghiệm kéo dài một năm cho biết, nghiên cứu SHINE-2 giai đoạn 3 đã đạt được tiêu chí chính – trong số bệnh nhân có đáp ứng với Omvoh, 50% đã đạt được thuyên giảm lâm sàng ở tuần thứ 52. Tổng cộng có 63 bệnh nhân từ 4 đến 17 tuổi bị viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng được đưa vào nghiên cứu; kết quả tuần thứ 52 đến từ 52 bệnh nhân từ 6 đến 17 tuổi được xác định là đã đáp ứng lâm sàng.

Eli Lilly cho biết, độ an toàn của Omvoh trong nghiên cứu này tương tự với đặc tính dung nạp đã được xác lập ở bệnh nhân trưởng thành. Tuy nhiên, có 4 đối tượng gặp phải các sự kiện bất lợi nghiêm trọng không liên quan tới thuốc thử nghiệm, và thêm 2 bệnh nhân đã rút khỏi nghiên cứu sau khi bị tái phát viêm loét đại tràng.

Hiện tại, Omvoh đã được phê duyệt tại Mỹ để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc viêm loét đại tràng hoạt động và bệnh Crohn. Eli Lilly dự định sẽ nộp kết quả nghiên cứu này cho các cơ quan quản lý toàn cầu nhằm thúc đẩy mở rộng chỉ định điều trị viêm loét đại tràng ở trẻ em cho Omvoh.