Pfizer (PFE.US) Tukysa được Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị ung thư vú tuyến một

Theo ứng dụng tài chính Zhihu, Pfizer (PFE.US) đã thông báo vào thứ Tư rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt chất ức chế tyrosine kinase Tukysa (tucatinib) của họ như một phần của phác đồ điều trị kết hợp, dùng cho điều trị duy trì hàng đầu đối với một loại ung thư vú.

Sự phê duyệt này cho phép sử dụng Tukysa cho những bệnh nhân trưởng thành ung thư vú HER2 dương tính (HER2+), đã nhận điều trị cảm ứng bằng trastuzumab và pertuzumab. Trastuzumab và pertuzumab là hai loại thuốc chống ung thư được Roche (RHHBY.US) bán lần lượt dưới thương hiệu Herceptin và Perjeta.

Quyết định này dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn III HER2CLIMB-05 của Pfizer. Trong thử nghiệm này, khi dùng kết hợp Tukysa với trastuzumab và pertuzumab ở bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính (MBC), đã đạt được tiêu chí chính về thời gian sống không bệnh tiến triển, đồng thời đảm bảo độ an toàn tốt.

Thuốc uống này trước đó đã được phê duyệt tại Mỹ, là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú HER2 dương tính tiến triển không thể phẫu thuật hoặc di căn, có thể sử dụng kết hợp với hóa trị, capecitabin và trastuzumab.

Cổ phiếu Pfizer tăng 1,8% vào thứ Tư và đã tăng tổng cộng 18% kể từ đầu năm đến nay.