BUZZ-BridgeBio cổ phiếu tăng giá nhờ FDA khởi động đánh giá ưu tiên cho thuốc điều trị bệnh lùn

Ngày 6 tháng 10 - ** Cổ phiếu của công ty dược phẩm BridgeBio Pharma (BBIO.O) đã tăng 2,5% lên 67,80 USD trong giao dịch tiền thị trường

** Công ty cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp đánh giá ưu tiên cho đơn đăng ký của họ nhằm xin phê duyệt thuốc uống thử nghiệm Infigratinib để điều trị cho trẻ em mắc chứng loạn sản sụn (loại bệnh còi phổ biến nhất)

** FDA đã đặt ngày 4 tháng 2 năm 2027 là mục tiêu đưa ra quyết định

** Đơn đăng ký dựa trên một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn muộn đã đạt được mục tiêu chính và các mục tiêu phụ quan trọng; trẻ em được điều trị bằng Infigratinib có tốc độ tăng trưởng hàng năm (đã điều chỉnh) nhanh hơn 1,74 cm so với nhóm dùng giả dược

** Thuốc này cũng cải thiện sải tay và tỷ lệ cơ thể ở trẻ dưới 8 tuổi; không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc hoặc tình trạng ngừng điều trị do nguyên nhân liên quan đến thuốc

** BridgeBio dự định nộp đơn xin phê duyệt tại châu Âu vào quý IV năm 2026

** Tính đến thời điểm đóng cửa phiên giao dịch gần nhất, BBIO đã giảm tổng cộng 13,5% kể từ đầu năm

(Để hỗ trợ người không phải tiếng Anh bản ngữ, Reuters sử dụng hệ thống dịch tự động sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể xảy ra lỗi hoặc không thể truyền đạt đầy đủ bối cảnh, Reuters không đảm bảo độ chính xác của bản dịch này và chỉ cung cấp nhằm hỗ trợ độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào do việc sử dụng chức năng dịch tự động này gây ra.)