Thử nghiệm giai đoạn cuối của Vanda về thuốc điều trị rối loạn giấc ngủ đã đạt mục tiêu chính

03:48 AM EDT, 09/30/2026 (MT Newswires) -- Vanda Pharmaceuticals (VNDA) thông báo nghiên cứu giai đoạn 3 về Hetlioz ở người trưởng thành mắc rối loạn pha giấc ngủ chậm đã đạt tiêu chí chính, giúp thời điểm bắt đầu giấc ngủ sớm hơn 37 phút so với giả dược, công ty cho biết tối thứ Ba. Nghiên cứu cũng cho thấy 60% bệnh nhân dùng Hetlioz đã cải thiện thời gian ngủ ít nhất 30 phút so với 15% ở nhóm giả dược, đồng thời các phát hiện về độ an toàn phù hợp với nhãn hiện có của thuốc, Vanda cho biết. Công ty dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt bổ sung với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Hiện tại, thuốc này đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị rối loạn nhịp ngủ-thức 24 giờ và điều trị rối loạn giấc ngủ ban đêm ở hội chứng Smith-Magenis.