Telix nhận được Chỉ định Xét duyệt Nhanh của FDA cho nghiên cứu hình ảnh tiền sinh thiết ung thư tuyến tiền liệt BiPASS
Bitget2026/09/29 22:41- Telix nhận được chỉ định Fast Track từ FDA cho BiPASS, một chương trình thử nghiệm Giai đoạn 3 sử dụng 68Ga PSMA-PET kết hợp MRI trước khi sinh thiết tuyến tiền liệt.
- Việc tuyển chọn bệnh nhân cho nghiên cứu Giai đoạn 3 đã hoàn tất; không có kết quả thử nghiệm nào được báo cáo trong thông báo này.
- Fast Track tăng cường tương tác với FDA, có thể hỗ trợ tiến trình xem xét nhanh hơn cho hồ sơ NDA dự kiến.
- Chương trình nhằm chẩn đoán sớm hơn, hướng tới giảm số ca sinh thiết không cần thiết trong khi vẫn cải thiện việc nhận dạng ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng.
- Illuccix và Gozellix vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu đối với chỉ định trước sinh thiết, mặc dù đã được chấp thuận trong các bối cảnh chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt khác.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Địa chỉ bitcoin đã ngủ yên suốt 16,2 năm được kích hoạt, chứa 50 BTC
Singtel nâng dự báo lợi nhuận, cho biết tác động từ sự kiện liên quan đến Nvidia là "khá hạn chế"
Singtel, công ty viễn thông Singapore, cho biết doanh nghiệp hầu như không bị ảnh hưởng bởi các sự kiện liên quan đến Nvidia. Chỉ một phần nhỏ tài nguyên hiệu suất trung tâm dữ liệu được cho thuê hoặc có liên quan đến khách hàng đám mây mới cùng nhà sản xuất chip này.
Mốc 160 của đồng yên lại bị phá vỡ! Bộ trưởng Tài chính Nhật Bản tuyên bố sẽ phối hợp với Bộ Tài chính Mỹ để đối phó với biến động một chiều
Sau khi đồng yen Nhật giảm xuống dưới mức 160 quan trọng, Bộ trưởng Tài chính Nhật Bản cho biết sẽ hợp tác chặt chẽ với Bộ Tài chính Mỹ để ứng phó với biến động một chiều, làm dấy lên suy đoán về khả năng can thiệp phối hợp.
Giá tiền điện tử
Thêm
