AstraZeneca nhận được đánh giá ưu tiên từ FDA Hoa Kỳ cho liệu pháp điều trị ung thư bàng quang đang được nghiên cứu

03:48 AM EDT, 25/09/2026 (MT Newswires) -- AstraZeneca (AZN) cho biết vào thứ Sáu rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp thẩm định ưu tiên cho hồ sơ xin phê duyệt liệu pháp kết hợp Imfinzi để điều trị ung thư bàng quang xâm lấn cơ. Phương pháp điều trị này dành cho những bệnh nhân không thể hoặc không muốn nhận hóa trị dựa trên cisplatin. Hồ sơ xin phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3, trong đó cho thấy liệu pháp điều trị quanh phẫu thuật giúp cải thiện thời gian sống không xảy ra biến cố và tổng thời gian sống so với phẫu thuật cắt bỏ bàng quang, dù có hoặc không có các phương pháp điều trị phụ đã được phê duyệt, theo công ty cho biết. AstraZeneca cho biết FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định quản lý vào quý IV.