Quan điểm của công ty chứng khoán: Tiến bộ trong xét nghiệm ung thư của Grail thúc đẩy triển vọng thị trường xét nghiệm đa loại ung thư

Tin mới nhất

Ngày 24 tháng 9 - ** Công ty xét nghiệm ung thư Grail (GRAL.O) vào thứ Tư đã nhận được sự ủng hộ từ nhóm chuyên gia bên ngoài của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) (link), tạo nền tảng cho việc phê duyệt có thể mang tính cột mốc đối với công nghệ sàng lọc căn bệnh này

** Nhóm chuyên gia đã bỏ phiếu với kết quả 7 phiếu thuận, 2 phiếu chống, 1 phiếu trắng và nhận định rằng bộ kit xét nghiệm có tên “Galleri” này có khả năng phát hiện các loại ung thư khó chẩn đoán, đủ chứng minh sản phẩm phù hợp với người trưởng thành từ 50 tuổi trở lên

** Vào thứ Năm, giá cổ phiếu Grail tăng 10,6%, đóng cửa ở mức 120 USD

**Kể từ thứ Hai, giá cổ phiếu của công ty đã tăng tổng cộng gần 50%, sau khi tài liệu tóm tắt của nhân viên FDA trước cuộc họp nhóm chuyên gia lưu ý rằng không phát hiện bất kỳ vấn đề nào về hiệu năng phân tích hoặc độ an toàn của xét nghiệm này

Rõ ràng là tín hiệu tích cực

** Piper Sandler (xếp hạng “trung lập”) cho biết, việc nhất trí thông qua phiếu ủng hộ là “một tín hiệu tích cực cho quá trình cấp phép xét nghiệm Galleri, dù còn tồn tại quan điểm khác biệt về hiệu quả và cân nhắc lợi ích-nguy cơ, cho thấy vẫn còn lo ngại về lợi ích lâm sàng”

** Đơn vị này dự đoán FDA sẽ ra quyết định vào nửa đầu năm 2027, đồng thời nhận định bảo hiểm y tế liên bang là rào cản then chốt để thúc đẩy việc áp dụng rộng rãi sản phẩm này

** RBC Capital Markets (xếp hạng “trung bình ngành”, giá mục tiêu: 84 USD) nhấn mạnh việc đa số bỏ phiếu thuận rõ ràng là tín hiệu tốt cho Grail, đồng thời sự tiến triển của Galleri sẽ mang lại tín hiệu tích cực cho toàn bộ lĩnh vực xét nghiệm đa loại ung thư (MCD)

** TD Cowen (xếp hạng “mua”, giá mục tiêu: 88 USD) cho biết, đánh giá của nhóm chuyên gia về độ an toàn của Galleri là “xuất sắc”, còn đánh giá về hiệu quả là “tùy quan điểm (và có xu hướng tích cực)”

** “Nhóm chuyên gia dường như ủng hộ một nhãn hiệu chỉ định rộng cho ung thư, trong đó sẽ bao gồm các khối u như ung thư đại trực tràng và phổi nằm trong hướng dẫn (đây là một tín hiệu tích cực đáng ngạc nhiên đối với chúng tôi) dù nhãn này có bổ sung nhiều cảnh báo về thiếu dữ liệu kết quả, âm giả, dương giả và các nội dung liên quan” — theo một công ty môi giới

(Để thuận tiện cho những người không sử dụng tiếng Anh làm ngôn ngữ mẹ đẻ, Reuters đã tự động dịch bản tin sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể không chính xác hoặc thiếu ngữ cảnh cần thiết, Reuters không cam kết tính chính xác của bản dịch này và chỉ cung cấp bản dịch tự động cho độc giả tham khảo. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh từ việc sử dụng chức năng dịch tự động.)